Тирзетта и Велгия ЭКО.
Сравнительная характеристика по тирзепатиду (Тирзетта) и семаглутиду (Велгия ЭКО) для снижения массы тела, лечения метаболического синдрома и коррекции сахарного диабета 2-го типа, с опорой на рандомизированные исследования, схемы титрации, частоту нежелательных явлений и практические рекомендации.
Тирзепатид и семаглутид относятся к классу инкретиновых препаратов, но отличаются механизмом: тирзепатид — двойной агонист GIP/GLP-1, а семаглутид — агонист GLP-1. Оба препарата применяются для снижения массы тела и улучшения кардиометаболических показателей, а у пациентов с СД2 — для контроля гликемии. В клинической практике они нужны не только для уменьшения веса, но и для снижения окружности талии, улучшения HbA1c, триглицеридов, артериального давления и общей метаболической рисковости.
Основные цели терапии у пациентов с ожирением, метаболическим синдромом и СД2 таковы: уменьшить массу тела, снизить висцеральное ожирение, улучшить инсулинорезис-
тентность и гликемический контроль, а также уменьшить долгосрочные сердечно-сосудистые риски. Для пациентов без диабета ключевой задачей является устойчивое снижение веса; для пациентов с диабетом — параллельная коррекция HbA1c и массы тела. В публикациях подчеркивается, что оба препарата могут быть частью стратегии лечения метаболического синдрома, особенно при абдоминальном ожирении и преддиабете.
Рандомизированные исследования.
Тирзепатид
В исследовании SURMOUNT-1 участвовали 2 539 взрослых с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета; препарат вводили 72 недели в дозах 5, 10 и 15 мг 1 раз в неделю. В этом исследовании тирзепатид обеспечивал выраженное снижение массы тела, а у части пациентов — эффекты, сопоставимые по масштабу с бариатрическими методами, при этом наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства. Чаще такие как запор, лёгкая тошнота.
В SURPASS-2 участвовали пациенты с СД2 на фоне метформина; тирзепатид сравнивали с семаглутидом 1 мг. Исследование показало, что тирзепатид превосходил семаглутид по снижению HbA1c, а также давал более выраженное снижение массы тела. В объединенном анализе SURPASS-1–5 (n=6 263) наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота, диарея и рвота, обычно легкой или умеренной степени.
Семаглутид
В исследовании STEP 1 участвовали 1 961 взрослый с ожирением или избыточной массой тела без диабета; семаглутид применяли 68 недель. Результаты показали значимое снижение массы тела и высокую долю пациентов, достигших потери ≥5% исходной массы. Это исследование стало ключевым доказательством эффективности семаглутида в терапии ожирения.
Практически это означает, что Велгия ЭКО — сильный препарат именно для лечения ожирения и улучшения кардиометаболического профиля, особенно если цель — длительная поддержка снижения веса. В сравнительных данных семаглутид обычно уступает тирзепатиду по величине потери массы тела, но остается хорошо доказанным вариантом терапии
Таблица исследований
|
Препарат |
Исследование |
Число пациентов |
Популяция |
Длительность |
Основной результат |
|
Тирзепатид |
SURMOUNT-1 |
2539 |
Ожирение/избыточная масса тела без СД2 |
72 недели |
Выраженное снижение массы тела, дозозависимый эффект |
|
Тирзепатид |
SURPASS-2 |
число не указано в результатах поиска, но это РКИ у пациентов с СД2 на метформине |
СД2 на метформине |
40 недель |
Более выраженное снижение HbA1c и массы тела, чем у семаглутида 1 мг |
|
Семаглутид |
STEP 1 |
1961 |
Ожирение/избыточная масса тела без СД2 |
68 недель |
Значимое снижение веса по сравнению с плацебо |
Если сформулировать совсем кратко: тирзепатид чаще выигрывает по силе эффекта на вес и HbA1c, а семаглутид имеет очень сильную доказательную базу для ожирения и подходит многим пациентам как более изученный инкретиновый вариант. Оба препарата работают лучше всего в сочетании с ограничением калорийности, повышением физической активности и длительным наблюдением.
Схемы назначения
Для тирзепатида стартовая доза составляет 2,5 мг подкожно 1 раз в неделю; через 4 недели ее повышают до 5 мг, далее при необходимости увеличивают на 2,5 мг с интервалом не менее 4 недель. Эта ступенчатая титрация нужна главным образом для улучшения переносимости, а не как лечебная доза на старте.
Для семаглутида схема титрации при лечении ожирения обычно начинается с 0,25 мг 1 раз в неделю на 4 недели, затем повышается до 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг и поддерживающей дозы 2,4 мг. При диабете схемы могут отличаться в зависимости от торговой формы и цели лечения, но принцип постепенного увеличения дозы сохраняется.
|
Препарат |
Старт |
Следующий шаг |
Поддерживающая доза |
Частота |
|
Тирзепатид (Тирзетта) |
2,5 мг |
+2,5 мг каждые ≥4 недели |
5–15 мг |
1 раз в неделю |
|
Семаглутид (Велгия ЭКО) |
0,25 мг |
0,5 → 1,0 → 1,7 мг |
2,4 мг |
1 раз в неделю |
Практические рекомендации
Оба препарата вводят 1 раз в неделю, обычно в одно и то же удобное время, незави-
симо от приема пищи; важно соблюдать технику подкожного введения и чередовать места инъекций. Титрация должна быть медленной, потому что именно повышение дозы чаще всего провоцирует тошноту и другие ЖКТ-симптомы. На практике полезны маленькие порции пищи, медленный прием еды, ограничение очень жирной пищи в дни увеличения дозы и достаточная гидратация. Обязательно параллельно с Тирзепатидом или Велгией ЭКО необходимо назначать препараты витаминов группы В, желчегонные, белок, Вит Д и тд.
Для пациентов с СД2 важно учитывать риск гипогликемии только при сочетании с инсулином или препаратами сульфонилмочевины; сами по себе тирзепатид и семаглутид редко вызывают гипогликемию. Наблюдение обычно включает ведение дневника 1 раз в неделю, где учитываются такие показатели как масса тела, окружность талии, АД. Один раз в месяц необходимо контролировать такие показатели как: HbA1c, глюкозу на тощак, липидный профиль, альбумин, общий белок и переносимость терапии. Один раз в пол года УЗИ органов брюшной полости на исключение камнеобразования в желчном пузыре. При недостаточном эффекте следует оценивать комплаенс, фактическую дозу и сопутствующую диету, а не ускорять титрацию без необходимости. Обязательно введение силовых нагрузок два раза в неделю, т.к уменьшается мышечная масса.
Осложнения (наиболее часто):
Чаще всего встречаются тошнота, рвота, диарея, запор и диспепсия; в исследованиях по тирзепатиду эти явления обычно были транзиторными и легкой или умеренной степени выраженности. Наиболее действенная тактика — медленная титрация, временная задержка повышения дозы и симптоматическая поддержка, включая регидратацию. Если симптомы выражены, клинически разумно откатиться на предыдущую переносимую дозу до стабилизации под контролем лечащего врача с медикаментозной коррекцией осложнений.
Важные предосторожности включают осторожность у пациентов с выраженными ЖКТ-симптомами, риском обезвоживания и при одновременном применении гипогликемизирующих средств, которые могут потребовать коррекции дозыТирзепатид обычно дает более выраженное снижение HbA1c и массы тела, чем семаглутид в исследованиях у пациентов с СД2, тогда как семаглутид имеет мощную доказательную базу именно в лечении ожирения. Оба препарата полезны при метаболическом синдроме, если цель — не только похудение, но и улучшение кардиометаболического профиля. Выбор между ними должен определяться фенотипом пациента, целью терапии, переносимостью и необходимостью более сильного гликемического эффекта.
В клинике красоты «СарБона» ведет приём врач-терапевт. Главный врач Нефедова Елена Владимировна. Записаться на консультацию с елью назначения данных препаратов можно по телефону 39-55-56. В клинике разработаны программы коррекции веса не только медикаментозные, но и комплексные. Кабинет коррекции фигуры с аппаратами LPG, вибро, кавитация, RF и тд. Специалисты этого отделения подберут для Вас оптимальный вариант.
Ждём Вас!